鼻咽癌的药物研发以放化疗类药物为主，其中靶点众多，有EGFR、TYMS、Tubulin beta-1chain、放疗增敏剂等。在抗体类药物和小分子化学药物的研发中，Elorac Inc.自主研发的氟尿嘧啶与安万特公司的多西他赛联合用药临床数据良好，加入了氟尿嘧啶的TPF诱导化疗主要在OS、PFS和DMFS方面可以改善局部晚期NPC患者的生存预后。尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的安全有效, 但联合鼻咽部VMAT调强放疗时少部分患者出现较重的舌黏膜反应, 影响治疗计划的顺利进行, 需进行进一步临床试验研究。广州莱泰制药的甘氨双唑钠合并放疗治疗鼻腔癌有增敏作用, 可提高肿瘤局部控制率, 而不良反应无明显增加。贵州益佰制药的艾迪注射液联合时辰化疗临床表现良好，局部晚期鼻咽癌诱导化疗+同步放化疗目前已成为国际、国内标准公认的一线治疗模式，并取得良好的治疗结果。对于局部晚期鼻咽癌患者在标准一线治疗模式下予艾迪注射液治疗，值得临床推广及应用及开展随机的、多中心、大样本临床研究。

ADC药物展现临床治疗潜力。ADC是由抗体、毒素和连接子组成的创新药物，可以精准将毒素递送至肿瘤细胞，从而发挥杀伤作用，被称为生物导弹。作为集合体，ADC药物结合了化疗和精准疗法的优点：相比化疗具有更强的特异性、更小的副作用；相比抗体具备更强的肿瘤杀伤效果和旁观者效应。全球目前已有12款上市的ADC药物，治疗领域主要集中在肿瘤方面，并且主要是用于患者的后线治疗，包括复发/难治性和转移性肿瘤。从疗效数据来看，有多款ADC药物的ORR或mPFS相比化疗增长了约一倍，为后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望，进一步验证了ADC药物填补空白适应症以及取代传统疗法的治疗潜力。

乳腺癌的药物研发以抗体类药物为主，其中HER2是抗体研发的主要靶点。化药小分子研发则以EGFR、HER2、CDK4&6为主要靶点。在抗体类药物和小分子化学药物的研发中，复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗HLX02临床数据良好，有望替代欧盟来源曲妥珠单抗为病人提供新的治疗选择。恒瑞医药的吡咯替尼联合TCbH方案对于早期HER2阳性初治乳腺癌患者有较好的疗效和安全性。礼来制药的阿贝西利和NSAI或氟维司群联用，有望成为乳腺癌一线治疗方案。默沙东的派姆单抗+化疗联用与化疗相比，具有统计学意义和临床意义的改善效果。先声药业的重组人血管内皮抑制素（商品名：恩度）是全球首个获批上市的血管内皮抑制素类抗血管药物，同时拥有中国和美国专利。本次CSCO会议中公布数据，显示恩度联合化疗对HER-2阴性的晚期乳腺癌（尤其是TNBC）有治疗效果且耐受性较好。

妇科肿瘤药物在研临床项目中抗体类药物占比较多，以PD-L1/PD-1为主要靶点。在一线治疗研发药物中，李氏大药厂的ZKAB001在治疗复发转移性宫颈癌的中国患者中显示出良好安全性及显著疗效，其ORR为22.6%，mPFS为5.4月；葛兰素史克的dostarlimab在dMMR型子宫内膜癌治疗中具有可接受的安全性，ORR为42.3%；先声药业的恩度联合以顺铂为基础的同步放化疗治疗局部进展期宫颈癌，其ORR可达100%，CR为48.3%。在二线治疗研发药物中，恒瑞医药的阿帕替尼治疗晚期复发性上皮性卵巢癌较常规化疗存在明显的生存获益，其ORR为38.3%vs21.3%，mPFS为6.9月vs3.6月，mOS为15.3vs9.3月；嘉和生物的杰诺单抗注射液(GB226)对含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有较为显著抗肿瘤疗效，ORR为25%；齐岳生物的聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗复发及难治性卵巢癌，ORR为35.5%；脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗二线治疗晚期卵巢癌的ORR可达80%，CR达到30%。

胃癌药物在研临床项目中抗体类药物占比较多，其中PD-1是主要靶点。化药小分子研发则以VEGFR为主要靶点。在分析的13个临床研究项目中，潜力较大的品种包括：1）荣昌生物制药研发的RC48-ADC（注射用纬迪西妥单抗）在既往接受过2线及以上化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者中显示出良好的治疗效果。2）基石药业的CS1001联合XELOX用于一线治疗晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌，具有良好持久的抗肿瘤活性，其ORR可到达62%，远高于常规疗法。3）阿帕替尼联合S-1、替吉奥、多西他赛用于治疗胃癌的研究均取得了阳性结果，有望为阿帕替尼的继续增长奠定基础。4）默沙东的派姆单抗+化疗联用在亚洲晚期胃癌/GEJ患者中的分析中，OS在CPS≥1和CPS≥10的患者中更倾向于派姆单抗。5）大连石药集团的榄香烯注射液在替吉奥治疗基础上能够提高患者的免疫能力，改善患者的临床症状和生活指标。

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是可造血的细胞生长因子，患者使用见效快，是肿瘤化疗升白的金标准，被ASCO、CNN等指南共同推荐。长效G-CSF相对于短效产品具有更好的临床获益，因此逐渐替代短效G-CSF的市场。 F627将分别于2021年末、2020年末、2021年初在中国、美国、欧洲提交上市申请，有望分别于2022年、2021年、2022年上市销售，预计其在2027年左右达到成熟期。

公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台，研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物，主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列，其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期，预计2022年提交NDA,重组人胸腺素β 4(NL005)处于II期临床，预计2025年上市。

技术不断突破，行业进入迅速爆发期。抗体偶联药物（Antibody–DrugConjugates，ADC）由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。随着ADC关键技术的进展与突破，近两年共获批上市了5款ADC药物，产品上市节奏加快。且由于HER2ADC药物DS-8201以及Trop-2ADC药物Trodelvy的优异疗效，整个ADC行业热情高涨，重磅并购频出。我们认为以ADC为代表的新技术将引领下一个十年的新药研发。

我国淋巴瘤发病率4.75/10万，90%为B淋巴瘤，CD20阳性在95%以上的B淋巴瘤表达，在NHL中阳性比例高达95%，利妥昔单抗联合化疗凭借优异临床疗效已经成为覆盖全线DLBCL、FL、MCL的主流疗法。2017年利妥昔单抗医保谈判降价，2019年直接纳入乙类医保，用药费用大幅降低，2019年利妥昔单抗销售规模为40.15亿元（城市公立医院），为第一大单抗类抗癌药物，随着复宏汉霖、信达生物的类似药上市，用药渗透率提升的同时面临价格压力（医保价格、集采降价），此外7款类似物已进入III期临床，新一代CD20单抗上市申请中，双抗、ADCs在研跟进，未来竞争更加多样化，CD20赛道整体呈现激烈竞争状态。

ADC药物作为单克隆抗体和小分子药物的集合体，由抗体、接头和效应分子三部分组成，兼具抗体药物靶向性和化疗药物肿瘤杀伤性，经过多年发展终于迈向收获期，魔法子弹威力凸显。ADC药物先后共经历了三代变迁，应用技术持续进步，药物应用范围也逐步扩大，定点偶联技术将ADC药物发展推向新的高度，未来在治疗窗口和治疗仍有更多进步空间。从作用原理来看，旁杀者效应（Bystanderkillingeffect）使ADC得在爆破方面出现更大威力，也使得ADC药物对末线/复发难治肿瘤能带来更好的表现，可能是未来ADC努力方向之一，并且除了寻找更高毒性的毒素、优化连接技术、优化抗体外，ADC药物同时也在探索其他的改进方式来进一步挖掘ADC类药物的应用潜力。目前制药界对ADC药物的开发热情空前高涨，大量新ADC药物的临床适应症在向前推进，未来几年有望看到更多ADC药物被批准上市。

血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主，其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。大部分药物位于临床II期和III 期，多用于患者的三线治疗。血液淋巴癌抗体大分子药中：针对BTK靶点，泽布替尼（百济神州）、伊布替尼已进入三期临床，在治疗淋巴瘤和白血病中有持续的PFS和OS获益。针对FLT3靶点，接受吉特替尼（安斯泰来）治疗的患者的LT存活与持续缓解，中位OS达9.3mo，远超挽救性化疗。针对PD-1靶点，舒格利单抗（基石药业）和赛博利单抗（誉衡生物）在治疗淋巴瘤中疗效显著，并在安全性和耐受性方面显示出具有临床意义的优势。血液淋巴癌小分子化药中：针对DNMT1靶点，CPT联合TD方案（沙东生物）治疗RRMM患者，可以显著延长PFS、OS、TTP，提高 ORR等，在三线治疗中有较好的疗效和预后。

ADC、免疫联用治疗、新药冲击一线等创新疗法及适应症开发不断开拓市场空间。第一三共U3-1402新型ADC药与强生JNJ6372+拉泽替尼联用治疗三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌ORR分别为25%与36%，为奥希替尼耐药后治疗带来新的突破。另外，对于初治患者，JNJ6372+拉泽替尼联用ORR达100%。基于这一出色结果，强生已经启动JNJ6372+拉泽替尼联用与奥希替尼对比的3期临床试验，冲击奥希替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC地位。恒瑞公布“双艾”二线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌早期数据，ORR为32%，效果良好。另外，信达、百济公布了自家PD1联合化疗一线治疗晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌III期结果，均达到主要终点，产品规模将逐步扩大。辉瑞公布劳拉替尼头对头对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床数据，两组ORR对比为76%VS58%，或将取代克唑替尼一线地位，迎来更广阔的市场空间。

肝癌药物的研发以抗体类药物为主，其中PD-1/PD-L11和KIT是抗体研发的主要靶点。化药研发则以VEGF和FGFR4蛋白为主要研究靶点。在一线治疗研发药物中替西利姆单抗和德瓦鲁单抗有望成为肝癌一线新选择。多纳非尼和帕博丽珠单抗有望成为国内肝癌一、二线治疗新药，其中，多纳非尼（泽璟制药）用于一线治疗，具有更好的安全性，因此有望成为中国 HCC患者一线治疗的优选新药。此外，信达生物研发的信迪利单抗和贝伐珠单抗（拜耳医药）联合用药方案已经步入Ib研究阶段，其安全性较高，对肝癌患者也有不错疗效；非索替尼治疗晚期肝癌也已进入I期试验阶段；在二线治疗研发药物中，默克公司的帕博利珠单抗不太可能显著影响潜在的HBV感染肝癌患者接受HBV抗病毒治疗，有望用于肝癌二线疗法。胰腺癌的药物研发以小分子化疗药为主，以DNA为主要靶点，大分子药物以卡瑞丽珠单抗为主，作用靶点为PD-1。