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更新时间:2021-09-13妇科肿瘤药物在研临床项目中抗体类药物占比较多,以PD-L1/PD-1为主要靶点。在一线治疗研发药物中,李氏大药厂的ZKAB001在治疗复发转移性宫颈癌的中国患者中显示出良好安全性及显著疗效,其ORR为22.6%,mPFS为5.4月;葛兰素史克的dostarlimab在dMMR型子宫内膜癌治疗中具有可接受的安全性,ORR为42.3%;先声药业的恩度联合以顺铂为基础的同步放化疗治疗局部进展期宫颈癌,其ORR可达100%,CR为48.3%。在二线治疗研发药物中,恒瑞医药的阿帕替尼治疗晚期复发性上皮性卵巢癌较常规化疗存在明显的生存获益,其ORR为38.3%vs21.3%,mPFS为6.9月vs3.6月,mOS为15.3vs9.3月;嘉和生物的杰诺单抗注射液(GB226)对含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有较为显著抗肿瘤疗效,ORR为25%;齐岳生物的聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗复发及难治性卵巢癌,ORR为35.5%;脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗二线治疗晚期卵巢癌的ORR可达80%,CR达到30%。
- 2020年全球BTK抑制剂ORR数据对比情况该统计数据包含了2020年全球BTK抑制剂ORR数据对比情况。其中奥布替尼在MCL适应症的ORR数据为87.9%。2020年发布时间:2021-08-13
- 医药行业妇科肿瘤:从CSCO会议梳理全球药物研发进展妇科肿瘤药物在研临床项目中抗体类药物占比较多,以PD-L1/PD-1为主要靶点。在一线治疗研发药物中,李氏大药厂的ZKAB001在治疗复发转移性宫颈癌的中国患者中显示出良好安全性及显著疗效,其ORR为22.6%,mPFS为5.4月;葛兰素史克的dostarlimab在dMMR型子宫内膜癌治疗中具有可接受的安全性,ORR为42.3%;先声药业的恩度联合以顺铂为基础的同步放化疗治疗局部进展期宫颈癌,其ORR可达100%,CR为48.3%。在二线治疗研发药物中,恒瑞医药的阿帕替尼治疗晚期复发性上皮性卵巢癌较常规化疗存在明显的生存获益,其ORR为38.3%vs21.3%,mPFS为6.9月vs3.6月,mOS为15.3vs9.3月;嘉和生物的杰诺单抗注射液(GB226)对含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有较为显著抗肿瘤疗效,ORR为25%;齐岳生物的聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗复发及难治性卵巢癌,ORR为35.5%;脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗二线治疗晚期卵巢癌的ORR可达80%,CR达到30%。2020年发布时间:2021-02-07
- 医药生物行业:ESMO2020多项重磅进展公布,新靶点、新疗法表现亮眼,联合用药大势所趋ADC、免疫联用治疗、新药冲击一线等创新疗法及适应症开发不断开拓市场空间。第一三共U3-1402新型ADC药与强生JNJ6372+拉泽替尼联用治疗三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌ORR分别为25%与36%,为奥希替尼耐药后治疗带来新的突破。另外,对于初治患者,JNJ6372+拉泽替尼联用ORR达100%。基于这一出色结果,强生已经启动JNJ6372+拉泽替尼联用与奥希替尼对比的3期临床试验,冲击奥希替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC地位。恒瑞公布“双艾”二线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌早期数据,ORR为32%,效果良好。另外,信达、百济公布了自家PD1联合化疗一线治疗晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌III期结果,均达到主要终点,产品规模将逐步扩大。辉瑞公布劳拉替尼头对头对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床数据,两组ORR对比为76%VS58%,或将取代克唑替尼一线地位,迎来更广阔的市场空间。2020年发布时间:2021-02-07
- 创新药研发专题系列:ADC,从模仿转型创新之路ADC药物展现临床治疗潜力。ADC是由抗体、毒素和连接子组成的创新药物,可以精准将毒素递送至肿瘤细胞,从而发挥杀伤作用,被称为生物导弹。作为集合体,ADC药物结合了化疗和精准疗法的优点:相比化疗具有更强的特异性、更小的副作用;相比抗体具备更强的肿瘤杀伤效果和旁观者效应。全球目前已有12款上市的ADC药物,治疗领域主要集中在肿瘤方面,并且主要是用于患者的后线治疗,包括复发/难治性和转移性肿瘤。从疗效数据来看,有多款ADC药物的ORR或mPFS相比化疗增长了约一倍,为后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,进一步验证了ADC药物填补空白适应症以及取代传统疗法的治疗潜力。2021年发布时间:2021-09-13
- 血液与淋巴癌:从CSCO会议梳理全球药物研发进展血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主,其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。大部分药物位于临床II期和III 期,多用于患者的三线治疗。血液淋巴癌抗体大分子药中:针对BTK靶点,泽布替尼(百济神州)、伊布替尼已进入三期临床,在治疗淋巴瘤和白血病中有持续的PFS和OS获益。针对FLT3靶点,接受吉特替尼(安斯泰来)治疗的患者的LT存活与持续缓解,中位OS达9.3mo,远超挽救性化疗。针对PD-1靶点,舒格利单抗(基石药业)和赛博利单抗(誉衡生物)在治疗淋巴瘤中疗效显著,并在安全性和耐受性方面显示出具有临床意义的优势。血液淋巴癌小分子化药中:针对DNMT1靶点,CPT联合TD方案(沙东生物)治疗RRMM患者,可以显著延长PFS、OS、TTP,提高 ORR等,在三线治疗中有较好的疗效和预后。2020年发布时间:2020-11-05
- 医药行业从CSCO会议梳理全球药物研发进展:胃癌与结直肠癌胃癌药物在研临床项目中抗体类药物占比较多,其中PD-1是主要靶点。化药小分子研发则以VEGFR为主要靶点。在分析的13个临床研究项目中,潜力较大的品种包括:1)荣昌生物制药研发的RC48-ADC(注射用纬迪西妥单抗)在既往接受过2线及以上化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者中显示出良好的治疗效果。2)基石药业的CS1001联合XELOX用于一线治疗晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌,具有良好持久的抗肿瘤活性,其ORR可到达62%,远高于常规疗法。3)阿帕替尼联合S-1、替吉奥、多西他赛用于治疗胃癌的研究均取得了阳性结果,有望为阿帕替尼的继续增长奠定基础。4)默沙东的派姆单抗+化疗联用在亚洲晚期胃癌/GEJ患者中的分析中,OS在CPS≥1和CPS≥10的患者中更倾向于派姆单抗。5)大连石药集团的榄香烯注射液在替吉奥治疗基础上能够提高患者的免疫能力,改善患者的临床症状和生活指标。2020年发布时间:2020-11-05