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更新时间:2025-07-14中国已迅速成为全球最大的生物医药和医疗器械市场之一,预计2022年销售额将达到1,450亿至1,750亿美元。在监管审批提速和市场准入放宽等深刻变革的推动下,中国已成为生物医药公司推出创新医疗产品的重要市场。然而,绝大多数公司都在中国遭遇了滑铁卢,仅有少数公司凭借尽早准备和策划产品上市而获得成功,这需要深刻理解中国医疗体系发展、发挥强大的组织能力并制定灵活的方法战略。
中国医疗行业在快速发展中呈现出独特的市场特征,因此要求生物医药公司及生物、化学药品制造商具备“中国视角”,采用不同于西方的药品上市策略。基于近期服务生物医药公司的经验,我们总结出支撑这一策略的四大关键因素,它们对药品在中国的成功上市至关重要。
1.重新思考市场准入和报销中国的市场准入制度发展迅速。自2017年以来,进口创新药在中国获批数量创下历史纪录。
2中国政府已出台一系列提供公共资金的政策举措,以保障14亿人口能用上新的救命药,尤其是抗癌药。在此之前,创新药存在报销难的问题。2001年至2016年,国家医保药品目录(NRDL:由政府支付部分或全部费用的药品清单)仅更新了三次,而其中纳入的创新药数量十分有限。
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