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更新时间:2024-11-26营养是健康的重要物质基础,国民营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展,也是国家竞争力的最终体现。近年,国家先后发布《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》战略方针。临床营养在这两则重要战略方针中也备受重视。《“健康中国2030”规划纲要》中2030年的一项战略目标为“居民营养知识素养明显提高,营养缺乏疾病发生率显著下降的目标”;《国民营养计划2017-2030》更是着重强调推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。进一步研究完善特殊医学用途配方食品标准,细化产品分类,促进特殊医学用途配方食品的研发和生产。
特殊医学用途配方食品作为患者临床营养支持产品,能够对患者起到提高生存率、缩短住院时间、减少相关花费、减少再住院次数、减少并发症等作用;进而减少总体国民医疗支出,提升国民身体素质与生活质量。
我国于2010年和2013年分别发布了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》与《特殊医学用途配方食品通则》。这两则通则首次将婴儿与非婴儿特殊医学用途配方食品的概念引入中国。随后,我国于2016年发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,开放了特殊医学用途配方食品的注册,拥有国食注字TY批号的特殊医学用途配方食品也随之正式进入中国市场。自此注册管理办法实施以来,已经有54款产品通过审批并正式面市。
2010年至2019年,国家食品药品监督管理总局(现隶属于国家市场监督管理总局)及相关部门共为特殊医学用途配方食品修订食品安全法中的2条法规,出台2个通则,3个管理办法,4个相关标准及6个征求意见。在这17则相关文件中,仅有4则发表在2016年之前,其余13则皆发表于2016年之后,其中,仅2019年一年就发布5则特殊医学用途配方食品的相关文件。国家大力推动特殊医学用途配方食品政策法规,政策法规的逐步完善将令我国特殊医学用途配方食品市场在近期内快速的发展。
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