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新冠药物研发跟踪报告（更新）：中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充
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数据简介
全球新冠患者持续增长。截至11月19日，全球累计确诊病例2.56亿例，目前增速维持在1%~1.5%之间。全球死亡病例513.78万例,死亡率2.01%。疫苗和注射型新冠药物成为疫情控制的有力工具,新冠患者得以低速增长。口服新冠药物的上市有望将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利,口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物。
详情描述
全球6款注射新冠药物疗法上市, 3款口服新冠药物上市。目前全球已上市7款新冠治疗药物疗法, 2个药物提交NDA. 在美国上市的新冠适应症治疗药物仅有吉利德的瑞德西韦，巴瑞替尼的兔疫疾病也在美国上市,不过其新冠适应症仅在 日本上市。获得美国紧急使用授权( EUA )的药物包括三个中和抗体和3个口服药物。2021年前三季度 ，上市新冠治疗 药物合计产生105亿美元销售额。 中和抗体: 海外企业的新冠中和抗体概况:目前全球已上市5种新冠中和抗体疗法,其中sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃 特司韦单抗+巴尼韦单抗获批美国EUA。目前处于II期临床、III期临床的项目共有12个。2021年前三季度 ,新冠中 和抗体合计产生56亿美元销售额。美国通过EUA的方式快速将有效的中和抗体推到市场，目前也是全球中和抗体使用体 量最大的国家。目前美国每周分发的中和抗体数量约10万支/周。从9月中旬到12月中下旬,合计分发了166.5万支中和 抗体。再生元/罗氏、礼来/君实、GSK/Vir三家分享市场,其中再生元/罗氏的销售量最大,占到总体市场近60%,其次 是礼来/君实。国内企业新冠中和抗体的研发情况:君实生物的埃特司韦单抗lisence out给礼来，2020年已经贡献收入。腾盛博药的 中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市,是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处1于III期临床。此外， 百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于 国际多中心I期临床, DXP-604处于I期临床。国内尚有近30个新冠中和抗体处于二期临床以前的早期研究阶段,其中3个处于II期、II期临床, 4个处于I期临床,其他均在临床前.从抗体技术来看多数为单抗, 2个是双抗,分别为普米斯的89C8-ACE2 ( anti-SARS-CoV-2 Sprotein/ACE2双特异性抗体)和百奥泰的BAT2022 ( anti-SARS-CoV-2双特异性抗体)。
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