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医药行业创新药盘点系列报告(14):新冠疫苗和抗体,时间就是生命,效率就是金钱
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数据简介
多个新冠候选疫苗已于2020年7月启动ph3临床试验,以疫苗有效性为终点。根据FDA指南提出的统计学要求、ph3临床试验的方案分析,针对海外高感染率进行情景模拟,我们预计最快将在10月中下旬或更早揭盲。我们预计揭盲后将有较大概率达到预设主要终点的统计学显著性,有望获得全球监管机构的紧急使用授权,但仍将继续随访,以获得长期有效性和长期安全性数据。根据疾病vs疫苗映射模型,我们预计免疫力正常的大多数人群,接种疫苗后能够获得较好的长期保护力,不需要重复接种。
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