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医药行业【深度探讨系列】抗体偶联药物:研发热度持续提升,重磅药物呼之欲出
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ADC药物:研发热度持续提升,巨头纷纷布局.定点偶联技术具有开发新一代重磅药物的潜力.定点偶联ADC药物的典范,一期临床数据展现出best in class 潜力。
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医药行业【深度探讨系列】抗体偶联药物:研发热度持续提升,重磅药物呼之欲出 ADC药物:研发热度持续提升,巨头纷纷布局 ADC药物(Antibody-drug conjugates),即抗体偶联药物,由单克隆抗体、偶联链(linker)和细胞毒性小分子药物三部分组成,ADC药物填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。ADC药物的概念早在1960s就已经出现,目前已经发展至第三代,与前两代相比第三代ADC药物的稳定性和代动力学性质均有所改善药物的疗效得到提高而毒性得到降低。 目前全球共有5种ADC药物获得FDA和EMA批准上市,其中T-DMI是唯一种获批用于实体瘤治疗的ADC药物,2018年销售额为9.79亿瑞士法郎(+7.1%)。根据CPIh的统计,2018年全球有超过600个涉及ADC药物的临床试验在进行之中,其中有40%处于临床I期,32%处于临床l/II期,17%处于临床lI期,9%处于临床III期,2%处于注册前阶段。ADC药物的靶点呈现出多元化的态势,除了传统的HER2以外,TROP2、Nectin-4等靶点也逐步得到重视。近年来多家国际医药巨头如阿斯利康、MSD也纷纷布局ADC药物,表明ADC药物的临床价值正在逐步得到认可,ADC药物研发热度有望持续提升。 定点偶联技术:具有开发新一代重磅药物的潜力 由于传统ADC药物偶联技术具有DAR值、偶联位置不均一等缺点。相比于传统ADC药物,近年来出现的定点偶联技术产生的ADC均一性、药动学性质更好,大大降低了由于药物脱落而导致的非治疗性毒副作用,其有更宽的治疗窗,毒副作用也远低于具有相同偶联比的传统ADC,具有开发新一代重磅药物的潜力。 【更多详情,请下载:医药行业【深度探讨系列】抗体偶联药物:研发热度持续提升,重磅药物呼之欲出】
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