政策&资本助力国产医械发展，企业创新探索方兴未艾
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本文通过对政策风向标、行业热点聚焦、资本市场投资、退出情况等多个维度进行分析研究，深度剖析中国医疗器械产业发展特点及趋势，以期为政府相关部门、投资人、创业企业和行业研究人员提供参考借鉴。
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政策&资本助力国产医械发展，企业创新探索方兴未艾 一、医疗器械种类多样，政策支持力度加大，市场规模突破6000亿元 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。结合原国家食药监总局《医疗器械分类目录》和医疗器械市场投融资特点，本研究将医疗器械产品分为10个大类，包括：手术器械类、治疗类、医学成像类、生命支持及基础器械类、植入类、专科类、体外诊断类、临床检测器械类、康复器械类等。 受早期国内工业起步晚、生产力发展水平低、基础研究落后、研发技术人员匮乏等多种因素影响，中国医疗器械行业发展进程缓慢。近年来，中共中央、国务院各有关部委、国家药品监督管理局等部门连续发布多项政策，提出通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，共同驱动医疗器械行业的现代化和标准化发展。总体而言，医疗器械领域政策主要集中在鼓励医疗器械创新、进一步深化医疗器械审评审批改革、医疗器械标准体系的建设、医疗器械注册人制度的推行、分级诊疗政策带动基层医疗机构扩容、“医改”的纵深发展等。 2019年7月31日，国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》，正式开始深入治理医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长。这一举措是国家对药品“量价挂钩，统一采购”的延续和扩容。方案明确提出，2019年底前取消医用耗材加成，持续完善分类集中采购办法，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。2020年1月14日，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，清单中包括金属骨固定器械、导丝、耳内假体、髋关节假体、颅骨矫形器械等18种医疗器械。 【更多详情，请下载：政策&资本助力国产医械发展，企业创新探索方兴未艾】
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